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详解医疗器械经营公司注册资料和条件

来源:http://www.qhevgxpw.com 发布时间:2016-12-19 9:55:21 作者: 浏览:1186
  如果是三类医疗器械,则其申请条件为:
  
  仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,
  
  很多注册代理机构都可以免费提供注册地址,具体可以问问客服哦~~
  
  医疗器械公司注册流程:  查名→办理工商营业执照(含刻章)
  
  第一步:查名所需材料:
  
  1.名称预先核准申请书;
  
  2.投资人身份证明;
  
  3.注册资金、出资比例、经营范围;
  
  第二步:医疗器械经营企业许可证申请
  
  (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
  
  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
  
  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
  
  (4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
  
  (5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;
  
  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
  
  (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
  
  (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
  
  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
  
  (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
  
  (11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:
  
  第三步:办理营业执照
  
  1、企业名称预先核准通知书;
  
  2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
  
  3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
  
  4、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
  
  5、董事会决议(全体董事签名);
  
  6、公司章程(全体股东盖章),集团北京赛车pk10投注还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
  
  7、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
  

  综上所述,医疗器械经营许可证办理有很多要求,其中主要包括了场地和人员的要求,在国内注册医疗器械公司应当取得经营许可证之后合法经营,更多关于注册要求的问题,请关注上海华厦投资官网

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